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重症血友病A患者における、新規全長組換え型FVIII製剤を用いた予防療法とオンデマンド療法の比較試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01233258
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 80
- 治験依頼者名
- Bayer
概要
The objective of the trial is to demonstrate that 2-3 times per week prophylaxis therapy with BAY81-8973 is superior to on-demand therapy with BAY81-8973 in patients with severe Hemophilia A. The hypothesis is that prophylaxis will result in fewer bleeds than on-demand treatment.
対象疾患
Hemophilia A
介入
rFVIII (BAY81-8973) on demand(BIOLOGICAL)
rFVIII (BAY81-8973) prophylaxis low-dose(BIOLOGICAL)
rFVIII (BAY81-8973) prophylaxis high-dose(BIOLOGICAL)
依頼者（Sponsor）
バイエル薬品株式会社(INDUSTRY)