再発・難治性で高用量化学療法の適応とならない進行性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたイノツズマブオゾガマイシンとリツキシマブの併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT01232556
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 338
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of inotuzumab ozogamicin plus rituximab in relapsed/refractory aggressive Non-Hodgkin lymphoma patients who are not candidates for intensive high-dose chemotherapy. Specifically, the goal is to demonstrate the superiority of this combination compared with an active comparator arm (investigator's choice of rituximab+bendamustine or rituximab+gemcitabine) using the primary endpoint of overall survival.

対象疾患

Lymphoma, Non-Hodgkin

介入

Inotuzumab ozogamicin(DRUG)

Rituximab(DRUG)

rituximab + gemcitabine(DRUG)

rituximab +bendamustine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

ユーシービージャパン(INDUSTRY)

実施施設 (12)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

パナソニック健康保険組合松下記念病院

Moriguchi, Osaka, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Toon-shi, Ehime, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan