本態性血小板血症リスクのある日本人成人におけるSPD422の血小板減少作用および安全性への影響
基本情報
- NCT ID
- NCT01214915
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 53
- 治験依頼者名
- Takeda
概要
The purpose of this study is to investigate how effective and safe SPD422 (Anagrelide Hydrochloride) is in Japanese subjects, diagnosed with Essential Thrombocythemia, who's previously treatment has either not been effective or has caused unacceptable adverse reactions. The study will aim to show that platelet counts can be safely reduced in treated patients to below 600 x 10\^9/L after a minimum of three months treatment. To demonstrate an positive effect platelet levels will need to remain below 600 x 10\^9/L for at least 4 weeks.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (22)
NHO Tokyo Medical Center
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Japan
NHO Tokyo Medical Center
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Japan
Tokai University Hospital
Isehara-shi, Kanagawa, Japan
東海大学医学部付属病院
Isehara-shi, Kanagawa, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Chuo-ku Kawagishi-cho 2-15-3, Niigata-shi, Japan
Chiba University Hospital
Chuo-ku Inohana 1-8-1, Chiba-shi, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Honkomagome 3-18-22, Bunkyo-ku, Japan
徳島大学病院
Tokushima, Tokushima Perfecture, Japan
宮崎大学医学部附属病院
Miyazaki, Miyazaki, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Akita, Japan
順天堂大学医学部附属静岡病院
Nagaoka, Izunokuni-shi, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Hongo 3-1-3, Bunkyo-ku, Japan
日本医科大学付属病院
Sendagi 1-1-5, Bunkyo-ku, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaidō Prefecture, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chuo-ku Inohana 1-8-1, Chiba-shi, Japan
群馬大学医学部附属病院
Showa-machi 3-39-15, Maebashi-shi, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Kansai, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama-ken, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita-shi, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Chubu, Japan