人工膝関節置換術における用量確認ブリッジング試験

基本情報

NCT ID: NCT01206972
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 302
治験依頼者名: Bayer

概要

The objective of this dose-confirmatory bridging study is to investigate the safety and efficacy of rivaroxaban 5 to 10 mg once-daily (od) dosing in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in Japanese patients undergoing elective total knee replacement (TKR) and to confirm the extrapolability of global data to Japanese patients by comparing with data from overseas phase III study (RECORD 3 - Study 11356) and phase II studies.

対象疾患

Venous Thromboembolism

介入

Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)

Enoxaparin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

バイエル薬品株式会社(INDUSTRY)