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人工股関節全置換術における用量確認ブリッジング試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01205932
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 402
- 治験依頼者名
- Bayer
概要
The objective of this dose-confirmatory bridging study is to investigate the safety and efficacy of rivaroxaban 5 to 10 mg once-daily (od) dosing in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in Japanese patients undergoing elective total hip replacement (THR) and to confirm the extrapolability of global data to Japanese patients by comparing with data from overseas phase II study (ODIXa-OD.HIP - Study 11527).
対象疾患
Venous Thromboembolism
介入
Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Enoxaparin(DRUG)
依頼者(Sponsor)
バイエル薬品株式会社(INDUSTRY)
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)