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人工股関節全置換術における用量確認ブリッジング試験

基本情報

NCT ID
NCT01205932
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
402
治験依頼者名
Bayer

概要

The objective of this dose-confirmatory bridging study is to investigate the safety and efficacy of rivaroxaban 5 to 10 mg once-daily (od) dosing in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in Japanese patients undergoing elective total hip replacement (THR) and to confirm the extrapolability of global data to Japanese patients by comparing with data from overseas phase II study (ODIXa-OD.HIP - Study 11527).

対象疾患

Venous Thromboembolism

介入

Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Rivaroxaban (BAY59-7939)(DRUG)
Enoxaparin(DRUG)