持続性で主に陰性症状を示す統合失調症患者におけるビトペルチンの有効性と安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT01192880
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 625
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This Phase 3, multi-center, randomized, double blind, parallel-group, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of RO4917838 (bitopertin) in participants with persistent, predominant negative symptoms of schizophrenia. Participants, on stable treatment with antipsychotics, will be randomized to receive daily oral doses of RO4917838 or matching placebo for 52 weeks, followed by an optional treatment extension for up to 3 years.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (26)
Sawayamakai Teine Hospital
Sapporo, Japan
東京女子医科大学病院
Tokyo, Japan
藤田医科大学病院
Toyoake-shi, Japan
NHO Higashiowari Hospital
Nagoya, Japan
Jinkokai Kurayoshi Hospital
Kurayoshi-shi, Japan
Shinkokai Shiranui Hospital
Omuta-shi, Japan
Jisenkai Nanko Psychiatric Institute
Shirakawa-shi, Japan
Yokohama Aihara Hospital
Yokohama, Japan
Sankeikai Nishigahara Hospital
Kita-ku, Japan
公益財団法人復光会 総武病院
Funabashi-shi, Japan
Asakayama General Hospital
Sakaishi, Japan
Koseikai Kusatsu Hospital
Hiroshima, Japan
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国府台病院
Chiba, Japan
産業医科大学病院
Kitakyushu-shi, Japan
Tonankai Ashirbetsu Hospital
Sapporo, Japan
独立行政法人国立病院機構 肥前精神医療センター
Kanzaki-gun, Japan
Tohoku Seishin Hokenkai Aoba Hospital
Sendai, Japan
おぎくぼ脳神経とこころのクリニック
Tokyo, Japan
医療法人社団弓削眼科診療所
Kumamoto, Japan
細木病院
Kochi, Japan
南富山 中川病院
Toyama, Japan
Daiwakai Seimou Hospital
Gunma, Japan
北海道大学病院
Hokkaido, Japan
Kanagawa Prefectural Psychiatric Center Kinko Hospital
Yokohama, Japan
医療法人 道坤会 菊池医院
Koshi-shi, Japan
Deep Intention Hiyoshi Hospital
Yokohama, Japan