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浅大腿動脈疾患の治療におけるSM-01ステント留置術とPTAの比較に関する臨床研究
基本情報
- NCT ID
- NCT01183117
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 105
- 治験依頼者名
- Johnson & Johnson K.K. Medical Company
概要
The main objective is to evaluate the safety and efficacy of SM-01 stenting (Cordis S.M.A.R.T.™ Nitinol Stent System) for the treatment of SFA lesions as compared to PTA (balloon angioplasty). If SM-01 is used in a PTA-bailout patient, the case will be assessed separately.
対象疾患
Peripheral Vascular Diseases
介入
SM-01(DEVICE)
PTA(DEVICE)
依頼者（Sponsor）
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
東邦大学医療センター大橋病院
Meguro-ku, Tokyo, Japan