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低リン酸血症(HPP)を有する5歳以下の乳幼児および小児を対象とした、アスフォターゼアルファの非盲検試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01176266
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 69
- 治験依頼者名
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
概要
This clinical trial was conducted to study hypophosphatasia (HPP), a bone disorder caused by gene mutations or changes. These gene mutations cause low levels of an enzyme needed to harden bone. The purpose of this study was to test the safety and efficacy of a study drug called asfotase alfa (human recombinant tissue non-specific alkaline phosphate fusion protein) to see what effects it has on patients 5 years of age or less with HPP.
対象疾患
Hypophosphatasia
介入
asfotase alfa(DRUG)
依頼者(Sponsor)
アレクシオンファーマ合同会社(INDUSTRY)
実施施設 (5)
独立行政法人国立病院機構福岡東医療センター
Koga, Fukuoka, Japan
東京医科大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
石川県立中央病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
さいたま市立病院
Saitama, Japan