mLSG15 + KW-0761とmLSG15を比較する多施設共同、無作為化、非盲検、並行群間試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01173887
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 44
- 治験依頼者名
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
概要
This is a multicenter, randomized, open-label, parallel-group study to compare mLSG15 + KW-0761 to mLSG15 in subjects with CCR4-positive adult T-cell leukemia-lymphoma (untreated primary disease). The primary variable is an efficacy of KW-0761 used as an add-on therapy to mLSG15 as measured in terms of complete response rate (CR/CRu) in the best overall response assessment for antitumor effect. The secondary variables include response rate (CR/CRu/PR) in the best overall response assessment for antitumor effect, complete or response rates by lesion site in the best overall response assessment for antitumor effect, progression-free survival and overall survival. The safety and pharmacokinetic profiles of KW-0761 will be also determined.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (19)
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
Ōmura, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Japan
大分県立病院
Ōita, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
Imamura Bun-in Hospital
Kagoshima, Japan
小倉記念病院
Kitakyushu, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan
国立病院機構熊本医療センター
Kumamoto, Japan
西日本旅客鉄道株式会社 大阪鉄道病院
Kumamoto, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Japan
日本赤十字社長崎原爆諫早病院
Nagasaki, Japan
Sasebo City General Hospital
Sasebo, Japan
社会医療法人かりゆし会 ハートライフ病院
Okinawa, Japan
名古屋市立大学病院
Nagoya, Japan