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大うつ病性障害(MDD)の治療における323U66 SRの固定用量試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01138007
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 572
- 治験依頼者名
- GlaxoSmithKline
概要
This is a multi-center, placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel-comparison study to confirm the efficacy of 323U66 Sustained Release (SR) orally administered to patients with MDD (Major Depressive Disorder) at doses level of 150 mg/day and 300 mg/day for 8 weeks based on the decrease in MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) total score, and to evaluate the safety based on adverse events, clinical laboratory tests and vital signs.
対象疾患
Depressive Disorder, Major
介入
323U66 SR 150 mg tablet(DRUG)
323U66 SR 150 mg placebo tablet(DRUG)
依頼者(Sponsor)
グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)