小児および成人患者における主要な選択的手術時の6%ヒドロキシエチルデンプン130/0.4の容量効果および安全性データ取得のための研究

基本情報

NCT ID

NCT01127477

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

20

治験依頼者名

Fresenius Kabi

概要

The study shall evaluate the volume effect and safety of 6 % hydroxyethyl starch 130/0.4 for restoration and maintenance of hemodynamics during the investigational period in patients undergoing major elective surgery. Up to 50 mL 6% hydroxyethyl starch/kg body weight will be administered from start of surgery until two hours after end of surgery. The study hypothesis is that 6 % hydroxyethyl starch 130/0.4 will have a reliable volume effect and can be safely administered up to the dose limit.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (4)