関節リウマチ患者におけるトシリズマブの寛解導入効果と投与中止後の持続的な有効性という成功例

基本情報

NCT ID: NCT01120366
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 233
治験依頼者名: SURPRISE Study Group

概要

The objective of this study is to investigate the efficacy and safety of the humanized anti-human IL-6 receptor monoclonal antibody tocilizumab (TCZ) either in monotherapy or in combination therapy with methotrexate (MTX) in patients with an inadequate response to treatment with MTX. Furthermore, in patients who have been able to achieve control of disease activity via the above therapy, we investigate the possibility of stopping TCZ and verify safety when TCZ is restarted after disease recurrence.

対象疾患

Rheumatoid Arthritis

介入

Tocilizumab plus methotrexate(DRUG)

Tocilizumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Surprise Study Group(NETWORK)

実施施設 (30)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Kawagoe, Japan

The University of Tokyo Graduate School of Medicine

Tokyo, Japan

佐世保中央病院

Sasebo, Japan

Fukushima Red-Cross Hospital

Fukushima, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

Zenjinkai Shimin-no-mori Hospital

Miyazaki, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

新潟県立精神医療センター

Shibata, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

Tomishiro Chuo Hospital

Tomishiro, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu, Japan

医療法人和香会　倉敷スイートホスピタル

Kurashiki, Japan

Itabashi Medical Center

Itabashi-ku, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

かとうリウマチ内科クリニック

Ōita, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Ichikawa, Japan

Shimane University Faculty of Medicine

Izumo, Japan

長崎甲状腺クリニック

Nagasaki, Japan

医療法人千寿会道後温泉病院

Matsuyama, Japan

東広島記念病院

Higashihiroshima, Japan

横浜みなみ眼科

Yokohama, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

北海道内科リウマチ科病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

Utazu Hama Clinic

Ayautagun, Japan

Kagawa University

Kida-gun, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan