転移性乳がん患者を対象とした、トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）＋ペルツズマブ／ペルツズマブ プラセボとトラスツズマブ［ハーセプチン］＋タキサン系薬剤の併用療法を比較する研究（MARIANNE）
基本情報
- NCT ID
- NCT01120184
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,095
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This randomized, 3-arm, multicenter, phase III study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) with pertuzumab or trastuzumab emtansine (T-DM1) with pertuzumab-placebo (blinded for pertuzumab), versus the combination of trastuzumab (Herceptin) plus taxane (docetaxel or paclitaxel) in participants with HER2-positive progressive or recurrent locally advanced or previously untreated metastatic breast cancer. Participants will be randomized to 1 of 3 treatment arms (Arms A, B or C). Arm A will be open-label, whereas Arms B and C will be blinded.
対象疾患
介入
実施施設 (27)
National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
Tokyo, Japan
Saitama Medical University International Medical Center; Medical Oncology
Saitama, Japan
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
わたなべクリニック整形外科・乳腺外科
Shizuoka, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
東北大学病院
Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
ソワカ乳腺・形成外科クリニック大阪
Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Ehime, Japan
東海大学医学部付属病院
Kanagawa, Japan
埼玉県立がんセンター
Saitama, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Aichi, Japan
Saitama Medical University International Medical Center; Medical Oncology
Saitama, Japan
Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
Tokyo, Japan
三河乳がんクリニック
Tokyo, Japan
医療法人社団 おおいまち消化器外科クリニック
Gifu, Japan
兵庫医科大学ささやま医療センター
Hyōgo, Japan
熊本市立熊本市民病院
Kumamoto, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Hokkaido, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Ishikawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
岩手医科大学附属病院
Numakunai, Japan
静岡県立総合病院
Shizuoka, Japan
Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
Tokyo, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Japan