ゴーシェ病患者におけるエリグルスタット酒石酸塩（Genz-112638）の1日1回投与と1日2回投与を比較評価する研究（EDGE）

基本情報

NCT ID

NCT01074944

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

170

治験依頼者名

Sanofi

概要

The primary objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of once daily (QD) versus twice daily (BID) dosing of eliglustat tartrate (Genz-112638) in participants with Gaucher disease type 1 who had demonstrated clinical stability on BID dosing of eliglustat tartrate (Genz-112638). The secondary objective was to evaluate the pharmacokinetics (PK) of Genz-99067 when eliglustat tartrate (Genz-112638) was administered QD and BID in participants with Gaucher disease type 1 who had demonstrated clinical stability on BID dosing of eliglustat tartrate (Genz-112638).

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (6)