非ホジキンリンパ腫患者を対象とした、イノツズマブ・オゾガマイシンと併用した化学療法の評価に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT01055496
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 103
治験依頼者名: Pfizer

概要

This is a phase 1 trial designed to evaluate safety and tolerability of chemotherapy in combination with inotuzumab ozogamicin, an investigational product, in adults with CD22-positive non-Hodgkin's lymphoma. The trial will involve two arms. In one arm, subjects will receive chemotherapy regimen R-CVP (rituximab, cyclophosphamide, vincristine and prednisone). In the other arm, subjects will receive R-GDP (rituximab, gemcitabine, cisplatinum and dexamethasone). Subjects in both arms will also receive inotuzumab ozogamicin.

対象疾患

Lymphoma, B-Cell

介入

inotuzumab ozogamicin+rituximab +cyclophosphamide+vincristine+prednisone(DRUG)

inotuzumab ozogamicin+rituximab+gemcitabine+cisplatinum+dexamethasone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

ユーシービージャパン(INDUSTRY)

実施施設 (3)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan