進行性肝癌患者におけるCS1008とソラフェニブの併用療法とソラフェニブ単独療法との比較

基本情報

NCT ID: NCT01033240
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 172
治験依頼者名: Daiichi Sankyo

概要

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of CS-1008 in combination with sorafenib to sorafenib alone for treating liver cancer. Approximately 160 participants will take part in this study at approximately 22 sites (4 in the US, 8 in Japan, and 10 in Asia).

対象疾患

Advanced Hepatocellular CarcinomaLiver CancerHepatic CancerLiver Neoplasms

介入

CS-1008 2 mg/kg(DRUG)

Sorafenib(DRUG)

CS-1008 6/2 mg/kg(DRUG)

CS-1008 6/6 mg/kg(DRUG)

CS-1008 4 mg/kg(DRUG)

CS-1008 6 mg/kg(DRUG)

依頼者（Sponsor）

第一三共株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

山口大学医学部附属病院

Ube, Yamaguchi, Japan

Kanazawa University

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Osaka-sayama, Japan

武蔵野赤十字病院

Tokyo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan