5q欠失のない低リスク骨髄異形成症候群（MDS）における輸血依存性貧血患者を対象としたレナリドミドとプラセボの比較研究

基本情報

NCT ID: NCT01029262
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 239
治験依頼者名: Celgene

概要

The purpose of this study is to investigate whether lenalidomide would reduce the number of red blood cell transfusions (RBC) needed in anemic (RBC transfusion-dependent) participants with low or intermediate-1 risk MDS without a deletion 5q chromosome abnormality. The study also investigated the safety of lenalidomide use in these participants. Two-thirds of the participants received oral lenalidomide and one-third of the participants received oral placebo.

対象疾患

Anemia

介入

Lenalidomide(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

セルジーン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

東北大学病院

Sendai, Japan

Kanto Medical Center NTT EC

Shinagawa City, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara City, Kanagawa, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

医療法人鉄蕉会　亀田総合病院

Kamogawa, Japan

長崎甲状腺クリニック

Nagasaki, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

Kanto Medical Center NTT EC

Shinagawa City, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan