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6% HES130/0.4の試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01010022
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 64
- 治験依頼者名
- Fresenius Kabi
概要
The study shall evaluate the efficacy and safety of two different hydroxyethyl starch solutions (artificial colloids 6% HES130/0.4 and 6% HES70/0.5, Salinhes®) for intra-operative therapy of hypovolemia and maintenance of circulating blood volume in patients undergoing orthopedic surgery. The primary efficacy endpoint will be the required volume of colloid solution infused from start until end of surgery. It is the aim of the clinical trial to demonstrate that comparable volumes of colloid solution are used between treatment groups.
対象疾患
HypovolemiaHemorrhage
介入
6% hydroxyethyl starch 130/0.4(DRUG)
6% hydroxyethyl starch 70/0.5 (Salinhes®)(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Fresenius Kabi Japan(INDUSTRY)
実施施設 (7)
東京女子医科大学病院
Tokyo, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
神戸元町呼吸器内科・アレルギークリニック
Kobe, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Japan