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血友病A患者における出血エピソードの予防およびオンデマンド治療におけるトゥロクトコグアルファ(N8)の安全性および有効性:試験NN7008-3543、NN7008-3545、NN7008-3600、NN7008-3893およびNN7008-4015の延長試験
基本情報
- NCT ID
- NCT00984126
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 214
- 治験依頼者名
- Novo Nordisk A/S
概要
This trial is conducted in Asia, Europe, Japan, Oceania, North America and South America. The aim of the trial is to investigate the safety and efficacy of turoctocog alfa (N8) in Haemophilia A patients. The trial is an extension to trials NN7008-3543 (start: March 2009, stop: September 2011) and NN7008-3545 (start: May 2010, stop: November 2011) and the pharmacokinetic trials NN7008-3600 (start: November 2010, stop: October 2011), NN7008-3893 (start: June 2011, stop: September 2011) and NN7008-4015 (start: August 2012, stop: March 2013).
対象疾患
Congenital Bleeding DisorderHaemophilia A
介入
turoctocog alfa(DRUG)
turoctocog alfa(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノボノルディスクファーマ株式会社(INDUSTRY)