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血友病A患者における出血エピソードの予防およびオンデマンド治療におけるトゥロクトコグアルファ(N8)の安全性および有効性:試験NN7008-3543、NN7008-3545、NN7008-3600、NN7008-3893およびNN7008-4015の延長試験

基本情報

NCT ID
NCT00984126
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
214
治験依頼者名
Novo Nordisk A/S

概要

This trial is conducted in Asia, Europe, Japan, Oceania, North America and South America. The aim of the trial is to investigate the safety and efficacy of turoctocog alfa (N8) in Haemophilia A patients. The trial is an extension to trials NN7008-3543 (start: March 2009, stop: September 2011) and NN7008-3545 (start: May 2010, stop: November 2011) and the pharmacokinetic trials NN7008-3600 (start: November 2010, stop: October 2011), NN7008-3893 (start: June 2011, stop: September 2011) and NN7008-4015 (start: August 2012, stop: March 2013).

対象疾患

Congenital Bleeding DisorderHaemophilia A

介入

turoctocog alfa(DRUG)
turoctocog alfa(DRUG)

依頼者(Sponsor)