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部分発作が十分にコントロールされていない小児におけるTRI476(オクスカルバゼピン)の有効性、安全性および忍容性
基本情報
- NCT ID
- NCT00975715
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 99
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
This study is designed to provide short term efficacy and safety data of TRI476 in children with inadequately-controlled partial seizures. Patients will be randomized into either drug treatment or placebo group at 1:1 ratio, and receive their respective treatment for 8 weeks. The purpose of study is to confirm that TRI476 as adjunctive therapy is effective and safe.
対象疾患
Partial Onset Seizures
介入
TRI476(DRUG)
Placebo to TRI476(DRUG)
Benzodiazepines(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)