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部分発作が十分にコントロールされていない小児におけるTRI476(オクスカルバゼピン)の有効性、安全性および忍容性

基本情報

NCT ID
NCT00975715
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2/第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
99
治験依頼者名
Novartis

概要

This study is designed to provide short term efficacy and safety data of TRI476 in children with inadequately-controlled partial seizures. Patients will be randomized into either drug treatment or placebo group at 1:1 ratio, and receive their respective treatment for 8 weeks. The purpose of study is to confirm that TRI476 as adjunctive therapy is effective and safe.

対象疾患

Partial Onset Seizures

介入

TRI476(DRUG)
Placebo to TRI476(DRUG)
Benzodiazepines(DRUG)

依頼者(Sponsor)