EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌の第一選択治療としてのBIBW 2992（アファチニブ）と化学療法との比較

基本情報

NCT ID: NCT00949650
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 345
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

This randomised, open label phase III trial will be performed in patients with adenocarcinoma of the lung with tumours harbouring an Epidermal Growth Factor Receptor activating mutation. The objectives of the trial are to compare the efficacy of single agent BIBW 2992, Arm A, with Pemetrexed/Cisplatin chemotherapy, Arm B, as first line treatment for this group of patients.

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell LungAdenocarcinoma

介入

Pemetrexed(DRUG)

BIBW 2992(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Matsuyama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Nagoya, Japan

Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital

Hyogo, Kobe, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Okayama, Kurashiki, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Osaka-Sayama, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Ishikawa, Kanazawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Kashiwa, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Sunto-gun, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakai, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Aichi, Nagoya, Japan