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ErbB-2陽性進行乳がんにおけるネラチニブ+パクリタキセルとトラスツズマブ+パクリタキセルの比較評価試験

基本情報

NCT ID
NCT00915018
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
479
治験依頼者名
Puma Biotechnology, Inc.

概要

This study is investigating the effects of an experimental drug (neratinib) in combination with paclitaxel versus trastuzumab in combination with paclitaxel for the treatment of women who have not received previous treatment for erbB-2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer. The study will compare the effectiveness of each regimen in shrinking tumors and extending the lives of women with erbB-2 (HER2) positive breast cancer. The study will also compare the safety of the two regimens and as well as the quality of life of subjects receiving either regimen.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Neratinib(DRUG)
Trastuzumab(DRUG)
Paclitaxel(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (38)

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Ōita, Beppu-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Osaka-shi, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai-city, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka-shi, Japan

社会医療法人神鋼記念会 神鋼記念病院

Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Matsuyama-city, Japan

京都第一赤十字病院

Fukuoka, Kurume-Shi, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Kitaadachi-gun, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata-shi, Japan

医療法人社団博愛会 鷹巣病院

Kagoshima, Kagoshima-city, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Nagoya-shi, Japan

自治医科大学附属病院

Tochigi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

Kanagawa Cancer Center

Kanagawa, Yokohama-City, Japan

Kumamoto University Hospital

Kumamoto, Japan

相良医院

Kagoshima, Kagoshima-city, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Tokyo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

Nara, Tenri-shi, Japan

Shinko Hospital

Hyōgo, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Akashi-shi, Japan

公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院

Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Yokohama-City, Japan

熊本市立熊本市民病院

Kumamoto, Kumamoto-city, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Sapporo-shi, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima-shi, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Ōita, Beppu-shi, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Kashiwa-shi, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Morioka-shi, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構 呉医療センター

Hiroshima, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

Aichi, Nagoya, Japan