メトホルミン単剤療法を受けている2型糖尿病患者における、カナキヌマブの月1回皮下投与の用量設定、安全性および有効性

基本情報

NCT ID: NCT00900146
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 556
治験依頼者名: Novartis

概要

This was a four month dose ranging study followed by a 24 to 48 month extension at the selected dose to characterize the safety and efficacy of the injectable IL-1B (interleukin 1, beta) antagonist canakinumab in the treatment of patients with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) already treated on maximum dose metformin.

対象疾患

Diabetes Mellitus, Type 2

介入

Canakinumab(DRUG)

Metformin(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

不二越病院

Toyama, Toyama, Japan

Kokura Medical Center

Kitakyushu, Japan

近畿大学病院

Sakai, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人社団寛和会　武蔵小金井クリニック

Koganei, Tokyo, Japan

公益財団法人　老年病研究所附属病院

Maebashi, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

医療法人社団高邦会　高木病院

Ohkawa, Japan

さくらい循環器・内科クリニック

Kōriyama, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構九州労災病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan