新規冠動脈病変の治療におけるPROMUS Elementステントシステムの評価を目的としたPLATINUM臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT00823212
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,530
治験依頼者名: Boston Scientific Corporation

概要

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the PROMUS Element™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System for the treatment of patients with up to 2 de novo atherosclerotic coronary artery lesions. This clinical trial compares outcomes in patients treated with PROMUS Element to those in patients treated with a different everolimus-eluting coronary stent. The lesions are of average length in average-sized vessels ("workhorse"). A companion sub-trial evaluates outcomes in smaller vessels (SV) and another sub-trial evaluates outcomes in longer lesions (LL).

対象疾患

Coronary Artery Disease

介入

PROMUS Coronary Stent System(DEVICE)

PROMUS Element Coronary Stent System(DEVICE)

Aspirin(DRUG)

Thienopyridine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Boston Scientific(INDUSTRY)

実施施設 (10)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan

The Cardiovascular Institute Hospital

Minato-ku, Tokyo, Japan

公益財団法人榊原記念財団　榊原記念病院附属クリニック

Fuchu-shi, Tokyo, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura-shi, Kanagawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro-ku, Tokyo, Japan

医療法人渡辺医学会　桜橋渡辺未来医療病院

Osaka, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Kanagawa, Japan