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パキシルの日本における小児うつ病に対する市販後調査（二重盲検プラセボ対照試験）
基本情報
- NCT ID
- NCT00812812
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第4相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 56
- 治験依頼者名
- GlaxoSmithKline
概要
This study is designed to compare the efficacy of oral paroxetine 10 to 40 mg/day (initial dose:10 mg/day) versus placebo administered once daily (after evening meal) for 8 weeks in children and adolescents with major depressive disorder (MDD) based on the change from baseline to Week 8/end-of-study in the CDRS-R total score in a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group study.
対象疾患
Depressive Disorder
介入
paroxetine 10mg tablet(DRUG)
paroxetine 20mg tablet(DRUG)
matched placebo to paroxetine 10mg(DRUG)
matched placebo to paroxetine 20mg(DRUG)
依頼者（Sponsor）
グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)