フィラデルフィア染色体陽性白血病の日本人患者を対象としたSKI-606（ボスチニブ）の評価試験
基本情報
- NCT ID
- NCT00811070
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 63
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
This is a two-part safety and efficacy study of SKI-606 in subjects who have Philadelphia chromosome positive leukemias (CML). Part 1 will be a dose-escalation study, in which an escalating dose of SKI-606 (Bosutinib), up to 600 mg, will be studied in subjects with imatinib resistant/refractory or imatinib intolerant chronic phase CML. Part 2 will evaluate the safety and efficacy of the maximum tolerated dose (MTD) of SKI-606 (Bosutinib)identified in Part 1 of the study.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (23)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Japan
豊橋市民病院
Aichi, Japan
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
東海大学医学部付属病院
Kanagawa, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
愛知県がんセンター
Aichi, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院
Aichi, Japan
日本赤十字社医療センター
Tokyo, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osaka, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Hyōgo, Japan
医療法人 原三信病院
Fukuoka, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Tokyo, Japan
Hamamatsu Medical Univ. HP Faculty of Medicine
Shizuoka, Japan
兵庫医科大学ささやま医療センター
Hyōgo, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Ishikawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chuo-ku, Tokyo, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
東京慈恵会医科大学附属第三病院
Tokyo, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Japan