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ErbB2陽性進行乳がんに対するネラチニブとラパチニブ+カペシタビンの比較評価研究

基本情報

NCT ID
NCT00777101
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
233
治験依頼者名
Puma Biotechnology, Inc.

概要

This is a study of an experimental drug (neratinib) versus a combination of drugs (lapatinib and capecitabine) in women who have erbB-2 (HER-2) positive metastatic or locally advanced breast cancer. The goal of this study is to compare the two regimens in shrinking tumors and extending the lives of women with erbB2 (HER2) positive breast cancer. The study will also compare the safety of the two regimens and to compare quality of life of patients taking the two regimens.

対象疾患

Advanced Breast CancerBreast Cancer

介入

Neratinib(DRUG)
Lapatinib(DRUG)
Capecitabine(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (19)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

Kumamoto Municipal Hospital

Kumamoto, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

自治医科大学附属病院

Tochigi, Japan

相良医院

Kagoshima, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan