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中枢神経系(CNS)イメージング患者におけるガドブトロル1.0モル(ガダビスト)の安全性と有効性

基本情報

NCT ID
NCT00709852
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
402
治験依頼者名
Bayer

概要

This study involves the use of Magnetic Resonance Imaging (MRI) contrast agents called gadobutrol (Gadavist) Injection and ProHance Injection. The purpose of this study is to look at the safety (what are the side effects) and efficacy (how well does it work) of gadobutrol when used for taking MR images of the brain and spine. The results of the MRI with gadobutrol Injection will be compared to the results of MR images taken without contrast and with the results of the MR images taken with ProHance.

対象疾患

Diagnostic ImagingCentral Nervous System Diseases

介入

Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)(DRUG)
Gadoteridol (ProHance)(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (14)

Utano National Hospital

Kyoto, Kyoto, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Osaka, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

医療法人偕行会 名古屋共立病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

社会保険 仲原病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji, Hyōgo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

医療法人公仁会 姫路中央病院

Himeji, Hyōgo, Japan

Shimonoseki Kosei Hospital

Shimonoseki, Yamaguchi, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

新須磨病院

Kobe, Hyōgo, Japan

Institute of Biomedical Research and Innovation

Kobe, Hyōgo, Japan