肺喀痰培養陽性、多剤耐性結核（TB）患者を対象としたOPC 67683の評価試験

基本情報

NCT ID: NCT00685360
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 481
治験依頼者名: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

概要

This is a clinical trial to evaluate the safety and efficacy of OPC-67683 in the treatment of multidrug resistant tuberculosis (MDR TB) for 56 days. In addition to an optimized background regimen (OBR), participants will be randomized to receive: * 100 mg OPC-67683 twice daily (BID) * 200 mg OPC-67683 BID * Placebo BID After 56 days participants will complete their optimized background regimen (OBR).

対象疾患

Tuberculosis, PulmonaryTuberculosis, Multidrug ResistantExtensively Drug-Resistant Tuberculosis

介入

Delamanid(DRUG)

Optimized Background Regimen (OBR)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大塚製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

Kinki Chuo Chest Hospital

Osaka, Japan

公益財団法人結核予防会　複十字病院

Tokyo, Japan

Kinki Chuo Chest Hospital

Osaka, Japan