新たに診断された慢性期フィラデルフィア染色体陽性CML患者におけるボスティニブとイマチニブの比較

基本情報

NCT ID: NCT00574873
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 502
治験依頼者名: Pfizer

概要

Two-arm, randomized, open-label trial designed to evaluate the efficacy and safety of bosutinib alone compared to imatinib alone in subjects newly diagnosed with chronic phase Chronic Myelogenous Leukemia (CML). The primary endpoint is cytogenetic response rate at one year.

対象疾患

Chronic Myeloid Leukemia

介入

Bosutinib(DRUG)

imatinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Wyeth Is Now A Wholly Owned Subsidiary Of Pfizer(INDUSTRY)

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Aichi, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Akita, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

Hamamatsu Medical University Hospital Faculty of Medicine

Shizuoka, Japan

東京慈恵会医科大学附属第三病院

Komae-shi, Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan