既治療多発性骨髄腫の日本人患者を対象とした、レナリドミドとデキサメタゾン併用および非併用の安全性試験

基本情報

NCT ID: NCT00555100
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 15
治験依頼者名: Celgene

概要

CC-5013-MM-017 is a Phase I, multicenter study to determine the maximum tolerated dose (MTD), safety profile, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of lenalidomide with and without dexamethasone in Japanese subjects with previously treated MM. The study will consist of two cohorts: 1) Monotherapy "Maximum Tolerated Dose (MTD) Determination" Cohort; and 2) "Combination Treatment" Cohort.

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

lenalidomide(DRUG)

dexamethasone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

セルジーン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan