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筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者におけるMCI-186の安全性と有効性に関する拡大対照試験
基本情報
- NCT ID
- NCT00424463
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 181
- 治験依頼者名
- Tanabe Pharma Corporation
概要
This is a long-term, double-blind, placebo-controlled study of MCI-186 to treat ALS. This study is the long-term extension of Study NCT00330681; Study NCT00330681 is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo control, parallel assignment, 24-week study in the treatment of ALS. The objectives of this study are to assess the efficacy and safety of long-term intermittent therapy with 60 mg MCI-186 to ALS patients.
対象疾患
Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
介入
MCI-186(DRUG)
Placebo of MCI-186(DRUG)
依頼者(Sponsor)
田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
独立行政法人 国立病院機構 宮城病院
Watari-gun, Miyagi, Japan