手術により完全に切除されたステージII結腸直腸癌患者の治療におけるテガフール・ウラシルまたは経過観察

基本情報

NCT ID: NCT00392899
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,025
治験依頼者名: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

概要

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as tegafur-uracil, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving chemotherapy after surgery may kill any tumor cells that remain after surgery. Sometimes, after surgery, the tumor may not need more treatment until it progresses. In this case, observation may be sufficient. It is not yet known whether chemotherapy is more effective than observation in treating colorectal cancer. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying tegafur and uracil to see how well they work compared to observation in treating patients with stage II colorectal cancer that has been completely removed by surgery.

対象疾患

Colorectal Cancer

介入

UFT adjuvant chemotherapy(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Tokyo Medical And Dental University(OTHER)

Translational Research Center For Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan(OTHER)

実施施設 (50)

名古屋セントラル病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

香川県立中央病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

一般財団法人　脳神経疾患研究所　附属　総合南東北病院

Kōriyama, Japan

仙台赤十字病院

Sendai, Japan

Takarazuka Municipal Hospital

Takarazuka, Hyōgo, Japan

Kyorin University School of Medicine - Mitaka Campus

Mitaka, Tokyo, Japan

Hirosaki University, School of Medicine

Otaru-shi, Hokkaido, Japan

小樽掖済会病院

Asahikawa, Hokkaido, Japan

Juntendo University School of Medicine

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

中国電力株式会社　中電病院

Hiroshima, Japan

社会福祉法人　恩賜財団　済生会奈良病院

Nara, Nara, Japan

Tottori University - Faculty of Medicine

Yonago, Tottori, Japan

公立学校共済組合近畿中央病院

Itami, Hyōgo, Japan

福井大学医学部附属病院

Yoshida-gun, Fukui, Japan

Hitachi Yokohama Hospital

Yokohama, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Tokyo, Japan

Hoshigaoka Koseinenkin Hospital

Hirakata, Osaka, Japan

青森市民病院

Aomori, Aomori, Japan

公益社団法人　日本海員掖済会　神戸掖済会病院

Kobe, Japan

Minamiosaka Hospital

Osaka, Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

Koseiren Takaoka Hospital

Takaoka-shi, Toyama, Japan

Jichi Medical School

Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

Higashiyamato General Hospital

Higashiyamato, Tokyo, Japan

中野整形外科

Nakano City, Tokyo, Japan

藤沢市民病院

Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan

中部国際医療センター

Tokyo, Tokyo, Japan

大垣市民病院

Ogaki-shi, Gifu, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Ibaraki, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

Nishi-Kobe Medical Center

Kobe, Hyōgo, Japan

中津市立中津市民病院

Nakatsu, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立墨東病院

Tokyo, Tokyo, Japan

長野市民病院

Nagano, Nagano, Japan

住友別子病院

Niihama, Ehime, Japan

市立札幌病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

群馬県立がんセンター

Otashi, Gunma, Japan

山本小児科クリニック

Noshiro, Akita, Japan

大分県立病院

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

高知大学医学部附属病院

Nankoku, Kochi, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会山形済生病院

Yamagata, Yamagata, Japan

Chigasaki Municipal Hospital

Chigasaki, Kanagawa, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

富山赤十字病院

Toyama, Toyama, Japan

Asahikawa Medical College

Asahikawa, Hokkaido, Japan