全身性硬化症治療薬GB-0998の有効性および安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT00348296
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 60
治験依頼者名: Benesis Corporation

概要

This randomized, double-blind, placebo-controlled multi-center study will carry out to assess the efficacy of GB-0998 in the treatment of the systemic sclerosis based on the changes in modified Rodnan total skin thickness score (TSS) as primary endopoint, and in addition, to assess the safety of GB-0998.

対象疾患

Scleroderma, Systemic

介入

High-dose intravenous immunoglobulin (Venoglobulin-IH)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Benesis(INDUSTRY)

実施施設 (1)

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan