イマチニブに抵抗性または不耐性のCML患者、あるいはPh+ALL患者を対象としたBMS-354825の日本における臨床試験

基本情報

NCT ID

NCT00337454

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1/第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

48

治験依頼者名

Bristol-Myers Squibb

概要

This study is composed of Phase I and Phase II part. Phase I part: The objective is to evaluate the safety of BMS-354825 in subject with chronic phase Chronic Myelogenous Leukemia (CML). Dosage of BMS-354825 will be 50 mg BID, 70 mg BID or 90 mg BID. Phase II part: The objective is to evaluate the efficacy of BMS-354825. dosage will be decided according to the results of Phase I part. Treatment period will be 6 months for subjects with chronic phase CML, and 3 months for subjects with accelerated phase or blast phase CML and Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ALL)

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）