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ステロイド抵抗性多発性筋炎および皮膚筋炎(PM/DM)の治療におけるGB-0998の有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT00335985
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 26
- 治験依頼者名
- Japan Blood Products Organization
概要
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will carry out to assess the efficacy of GB-0998 in the treatment of the steroid-resistant polymyositis and dermatomyositis based on the changes in manual muscle strength (MMT) scores as primary endpoint, and in addition, to assess the safety of GB-0998.
対象疾患
PolymyositisDermatomyositis
介入
GB-0998(DRUG)
Placebo of GB-0998(DRUG)
依頼者(Sponsor)
Japan Blood Products Organization(INDUSTRY)
実施施設 (1)
東京科学大学病院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan