切除不能大腸癌の二次化学療法としてのCPT-11/5-FU/l-LVとCPT-11/TS-1の第II/III相臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT00284258
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 426
治験依頼者名: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

This study is designed as Phase II/III. Phase II is aimed to evaluate safety and efficacy of IRIS, and feasibility of FOLFIRI. Phase III is aimed to verify inferiority of the progression free survival of IRIS in comparison with FOLFIRI.

対象疾患

Colorectal Cancer

介入

CPT-11 and TS-1(DRUG)

CPT-11, 5-FU and l-LV(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大鵬薬品工業株式会社(INDUSTRY)

第一三共株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

長野県厚生農業協同組合連合会佐久総合病院

Saku, Nagano, Japan