40歳以上の慢性閉塞性肺疾患を有する日本人患者におけるロフルミラストの安全性および有効性に関する長期研究（APTA-2217-08）

基本情報

NCT ID: NCT00246935
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 150
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

The aim of this long-term study is to investigate the effect of roflumilast (APTA-2217) on the long-term safety in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who completed the 24-week evaluation of study APTA-2217-06. Roflumilast will be administered orally once daily. The present study consists of a 28 weeks treatment period, and is an extension of the 24-week study APTA-2217-06 (registered study). The study will provide further long-term safety and efficacy data of roflumilast.

対象疾患

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

介入

Roflumilast(DRUG)

依頼者（Sponsor）

田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社診療所

Osaka, Japan