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日本人気管支喘息患者(20~71歳)を対象としたロフルミラストの安全性と有効性の長期試験(APTA-2217-07)
基本情報
- NCT ID
- NCT00246922
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 150
- 治験依頼者名
- AstraZeneca
概要
The aim of this long-term study is to investigate the effect of roflumilast (APTA-2217) on the long-term safety in patients with asthma, who completed the 24-week evaluation of study APTA-2217-05. Roflumilast will be administered orally once daily. The present study consists of a 28 weeks treatment period, and is the extension of the 24-week study APTA-2217-05 (registered study). The study will provide further long-term safety and efficacy data of roflumilast.
対象疾患
気管支喘息
介入
Roflumilast(DRUG)
依頼者(Sponsor)
アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)
田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
GEヘルスケア・ジャパン株式会社診療所
Osaka, Japan