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軽度逆流性食道炎におけるラフチジンの検証試験 - ファモチジンとの二重盲検対照試験 -
基本情報
- NCT ID
- NCT00229424
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 325
- 治験依頼者名
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
概要
The purpose of the study is to verify superiority of the lafutidine group over the placebo group and non-inferiority to the famotidine group in terms of endoscopic healing rate of the patients with mild reflux oesophagitis. Furthermore, the followings are compared: The improvement effect in heartburn and other subjective symptoms, and dosing frequency of MALFA ® suspension (neutralizer) as well as incidence of adverse events among the lafutidine 20 mg/day treatment group, the famotidine 40 mg/day treatment group and the placebo treatment group in patients with mild reflux oesophagitis.
対象疾患
Gastroesophageal Reflux
介入
Lafutidine(DRUG)
Famotidine(DRUG)
Placebo(OTHER)
依頼者(Sponsor)
ユーシービージャパン(INDUSTRY)
大鵬薬品工業株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
東北大学病院
1-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan