乳がんにおける術後補助療法としてのウラシル・テガフール（UFT）とシクロホスファミド／メトトレキサート／5-フルオロウラシル（CMF）を比較したランダム化比較試験（NSAS-BC）

基本情報

NCT ID: NCT00152191
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,300
治験依頼者名: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

This is a randomized controlled study designed to evaluate the relapse-free survival of the UFT group compared with the CMF group. Patients will be randomly assigned to receive either CMF or UFT within 12 weeks after curative resection. To evaluate treatment efficacy, data on recurrence, and survival will be collected for up to 10 years after enrollment of the final patient. To assess safety, data on adverse events will be collected for 2 years after the start of treatment. Patients'quality of life will be assessed by means of a questionnaire.

対象疾患

Breast Cancer

介入

UFT (uracil, tegafur)(DRUG)

cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大鵬薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan