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乳がんの術後補助療法におけるUFT + TAMとCMF + TAMの比較試験(CUBC)

基本情報

NCT ID
NCT00152178
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
680
治験依頼者名
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

This controlled study is designed to evaluate the relapse-free survival of UFT + TAM compared with CMF + TAM. Patients are randomly assigned to receive either CMF + TAM or UFT + TAM within 6 weeks after surgery. To assess treatment efficacy, data on recurrence and survival will be collected for 5 years after surgery. To evaluate the safety, data on adverse events will be collected during treatment. Patients'quality of life will be assessed by means of a questionnaire.

対象疾患

Breast Cancer

介入

UFT (uracil, tegafur) and tamoxifen(DRUG)
CMF(cyclophosphamide, methotrexate, fluorouracil) and tamoxifen(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (1)

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

1-1-3, Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japan