ヒト上皮成長因子受容体（HER）2陽性原発性乳がんの女性に対するハーセプチン（トラスツズマブ）による治療

基本情報

NCT ID: NCT00045032
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 5,099
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

The purpose of this trial is to evaluate Herceptin treatment for 1 year and 2 years (versus observation/no Herceptin) in women with HER2-overexpressing primary breast cancer who have completed (neo-)adjuvant systemic chemotherapy, definitive surgery, and radiotherapy, if applicable. Efficacy and safety will be assessed for 10 years from randomization for each participant. All participants will continue to be followed for survival until 10 years after enrollment of the last participant.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Herceptin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Breast International Group(OTHER)

European Organisation For Research And Treatment Of Cancer - Eortc(NETWORK)

Ncic Clinical Trials Group(NETWORK)

Etop Ibcsg Partners Foundation(NETWORK)

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan